Tidak Dapat Beroperasional Tanpa Sertifikat: Pedagang Besar Farmasi dan Fasilitas Kefarmasian Wajib Memiliki Sertifikat CDOB Sebelum Memulai Pengadaan, Penyimpanan, dan Penyaluran

Badan Pengawas Obat dan Makanan (“BPOM”) telah menerbitkan Peraturan No. 16 Tahun 2026 (“PerBPOM 16/2026”) tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (“CPOB”) dan Cara Distribusi Obat yang Baik (“CDOB”). PerBPOM 16/2026 menggantikan kerangka pengaturan baik seluruhnya maupun sebagian (dalam PerBPOM 20/2025), sebagai berikut:[1] 

1. 1. Peraturan Kepala BPOM No. HK.04.1.33.12.11.09937 tahun 2011 tentang Tata Cara Sertifikasi CPOB (“PerBPOM 4/2011”);
   2. Peraturan Kepala BPOM No. 25 tahun 2017 tentang Tata Cara Sertifikasi CDOB (“PerBPOM 25/2017”); dan
   3. Peraturan BPOM No. 20 tahun 2025 tentang Standar CDOB (“PerBPOM 20/2025”).

Permohonan sertifikasi CPOB dan CDOB yang diajukan sebelum PerBPOM 16/2026 berlaku tetap diproses masing-masing berdasarkan PerBPOM 4/2011 dan PerBPOM 25/2017, sedangkan Sertifikat CPOB dan CDOB yang telah ada tetap berlaku sampai dengan masa berlakunya berakhir.[2]